FMEA是医疗安全管理一种有效的方法,主要特点为对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理,包括医疗流程设计、病房软硬件设备、医院整体布局设计等方面。并在提高静脉输液安全性、降低不合格检验标本的发生率、预防压疮、预防手术错误以及使用病人条形码减少医疗差错等具体项目中取得了良好的效果。 FMEA在医院风险管理系统中的应用优势 1.前瞻性分析以及质量的持续改进 2.系统性工具实现项目风险管理的流程化 3.隐性风险的量化,促成风险管理的标准 4.着眼全局利益,关注整体绩效.实现质量管理。FMEA可以帮助企业做知识沉淀。新疆新版FMEA软件
设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此,不可避免地会有些几余。对于使用者而言,这也有一个好处,即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA,而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法,并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型,并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。江苏汽车行业FMEA培训有效的实施FMEA,可缩短开发时间及开发费用。
世界上开始采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代,美国的海军相继应用推广这项技术,并制订了有关的标准70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用,作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册,并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一,该手册于1995年2月出版了第2版。1994年,美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739一潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。
故障模式与影响分析(FMEA)和故障树分析(FTA)均是在可靠性工程中已广泛应用的分析技术,国外已将这些技术成功地应用来解决各种质量问题。在ISO9004: 2000版标准中,已将FMEA和FTA分析作为对设计和开发以及产品和过程的确认和更改进行风险评估的方法。我国目前基本上将FMEA与FTA技术应用于可靠性设计分析根据国外文献资料和我国部分企业技术人员的实践,FMEA和FTA可以应用于过程(工艺)分析和质量问题的分析。质量是一个内涵很广的概念,可靠性是其中一个方面。FMEA对于预防停产有很大帮助。
什么是FMEA? FMEA (Failure Mode & Effect Analyse, (潜在) 失效模式及后果分析) 是IATF16949体系中的五大工具之一,指在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的系统、子系统、零部件和对构成过程/服务的各个步骤逐一进行分析,找出潜在的失效模式,并分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取必要的措施降低风险,以提高产品质量和可靠性,确保顾客满意的系统化活动。 总之,FMEA会尽可能地罗列出所有可能的失效模式,并对其进行分析和控制,强调的是预防失效的发生。FMEA使产品和过程更加可靠。新疆新版FMEA软件
FMEA可以帮助公司预防发生问题。新疆新版FMEA软件
对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更改,在相应的FMEA文件中都必须及时更新。FMEA更新会议在产品进行批量生产之前是一项日常的活动。批量生产阶段的FMEA管理作为一个工艺改进的历史性文件,FMEA被转移到生产现场以准备产品的发布。 FMEA在生产阶段的主要作用。 是否检查FMEA文件,以及在大规模生产之前对每一个控制节点进行掌握,同时审查生产线的有效性,所有在NPIFMEA阶段未受质疑的项目都自然而然地保留到批量生产的现场。新疆新版FMEA软件